Controloc

Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:

- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.

Preparat Controloc 40 zawiera:

- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.

Lek Controloc 40 to:

- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.

Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:

- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Dawkowanie preparatu Controloc 40:

- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.

- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.

- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.

- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.

Podczas stosowania leku Controloc 40 należy zachować następujące środki ostrożności:

- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.

- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.

- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.

- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.

Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.

Jeśli pominiesz dawkę leku Controloc 40, należy:

1. Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.

2. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.

3. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących dawkowania, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) zaczyna działać w ciągu kilku godzin po zażyciu, a ustąpienie objawów u większości pacjentów zazwyczaj osiągane jest w ciągu 2 tygodni. Pełne działanie leku może być widoczne po dłuższym okresie stosowania, w zależności od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc 40 obejmują:

- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.

- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.

- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.

- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.

Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.

Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Controloc 40, należy:

1. Natychmiast przerwać stosowanie leku – w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka czy inne poważne objawy.

2. Skontaktować się z lekarzem – w celu omówienia występujących objawów i oceny potrzeby dalszego leczenia.

3. Zgłosić działania niepożądane – można to zrobić lekarzowi lub farmaceucie, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania leku Controloc 40 należy:

1. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

2. Informować personel medyczny o przyjętej dawce leku oraz czasie jego zażycia.

3. Nie należy podejmować żadnych działań na własną rękę, a wszelkie decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane przez specjalistów.

Objawy przedawkowania nie są dokładnie znane, dlatego ważne jest, aby uzyskać profesjonalną pomoc medyczną.

Lek Controloc 40 nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma bezpośrednich informacji wskazujących na istotne interakcje między lekiem Controloc 40 a kawą. Jednak kawa może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy związane z chorobami, które lek ma leczyć, takie jak refluks czy wrzody.

Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu kawy podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie wykazuje istotnych interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Zazwyczaj można go stosować razem z antykoncepcją hormonalną bez obaw o wpływ na skuteczność tych środków. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej, aby uzyskać indywidualne zalecenia.

Nie, tabletkę leku Controloc 40 należy przyjmować w całości i nie należy jej dzielić, kruszyć ani rozgryzać. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej 1 godzinę przed posiłkiem.

Producentem leku Controloc 40 jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Podmiotem odpowiedzialnym dla leku Controloc 40 jest Takeda Pharma Sp. z o.o., z siedzibą przy ul. Prostej 68, 00-838 Warszawa.